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중고의료기기 수입 허가, 중고의료기기 검사필증 중고의료기기 1. 자사에서 기허가 받은 중고 제품을 수입하는 경우 - 의료기기 수입허가 신청서 및 허가증의 비고란에 "중고의료기기" 또는 "중고 의료기기 병행수입(모델명)"을 표기 2. 타사에서 기허가 받은 중고 제품을 수입하는 경우 - 의료기기 수입허가 또는 동일성 검토 받은 후 의료기기 수입허가 처리 - 동일성 검토 제출 서류: 동일성 검토 요청 공문, 허가증 사본 등 기술문서에 준하는 자료, 신청제품의 브로셔/소개자료 등. 3. 국내 허가사항이 없는 중고 제품을 수입하는 경우 - 의료기기 수입 허가 처리 의료기기 허가 신고 심사 등에 관한 규정 https://www.law.go.kr/행정규칙/의료기기허가·신고·심사등에관한규정/(2021-107,20211221) 제22조(중고의료기기 검사필증의 발행 .. 2022. 7. 12.
초기기업(Seed)의 자금조달의 기본 구조 1. 타인자본(부채) - 대출(금전소비대차): 투자로 분류되지 않음. - 사채(bond)발행, 주식연계형 사채 발행 cf) 주식연계형 사채: 사채로의 권리&주식으로 변환할 수 있는 권리 보유. 전환사채, 신주인수권부사채, 교환사채 등을 통칭하고, 사채와 동일하게 채권인데, 사채권자가 주식으로 전활 할 수 있는 권리(옵션)을 포함하고 있음. 2. 자기자본 - 주식발행: 회사가 주식을 발행하여 증권시장에서 투자자에게 판매. 보통주, 우선주 등의 다양한 주식의 종류 있음. - 유보이익 3. 사채와 주식의 차이 채권자(사채)의 권리와 투자자의 주주(주식)의 권리의 일반적인 차이는 다음과 같다. 사채 주식 권리 채권자 주주 재무상의 구분 부채 자본 이자 O X 원금상환 O X 회사 경영 참여 X O 주식전환가능성.. 2022. 7. 4.
투자계약서 관련 용어 해설 전환우선주 - 회사가 발행하는 보통주에 몇 가지 권리가 주식의 내용에 추가되는 주식 - 일정기간이 지난 후 보통주로 전환할 수 있는 주식(전환주식) + 우선주 투자자(조합) - 투자자가 조합인 경우 펀드(자금을 모아 투자하는 기구)의 일 형태로 이해 이해관계인 보통 대주주 또는 핵심인력 기재 발행가(액)/인수가액 - 회사의 실제 평가가치에 따른 1주의 금액으로, 보통 액면가 X 배 로 표현됨 - 회사는 기업가치가 높거나 상승될 것으로 예상될 때 1주를 발행할 때 액면가에 몇 배를 곱한 금액을 받고 주주(투자자)에게 주식을 부여함 액면가 - 회사게 정관에 따라 정한 1주의 금액 의결권 - 1주당 1개의 표결권을 가지면 주주총회에서 찬반 의결을 행사는 권리 - 주주가 총회에 출석하여 결의에 참가할 수 있는 .. 2022. 7. 4.
RCPS(Reedeemable Convertivle Preferred Shares, 상환전환우선주) 상환권 투자자가 피투자사에게 계약한 내용에 따라(상환청구기간과 상환가액 등) 상환을 청구하는 권리. 전환권 우선주를 보통주로 전환할 수 있는 권리로, 전환권의 핵심은 refixing(전환비율 조정) 우선주 보통주보다 재산적 내용에 있어서 우선적인 지위가 인정됨. 의결권 없음 RCPS(Reedeemable Convertivle Preferred Shares, 상환전환우선주) - 우선주로써 상환권과 전환권 특성을 모두 가짐. R상환권+C전환권+P우선권 - 발행한 회사 입장: 고정적인 비용만 투자자에게 지불하므로 보통주보다 자본비용이 낮은 대안. 부채로 분류됨 - 투자자 입장: 기업가치 상승에 따른 전환권이 매력적이나 기업의 재무안전성이 좋지 않으면 무용지물 - 주주입장: 기업가치 상승에 따른 전환권의 가치 .. 2022. 7. 4.
AI 진입으로 전기 맞은 신의료기술평가…"유예 제도는 기회" 원문링크 https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1148235&FollowTag=%EB%A9%94%EB%94%94%EC%B9%BC%ED%83%80%EC%9E%84%EC%A6%88%20%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0%EB%B6%84%EC%95%BC%20%ED%8A%B9%EB%B3%84%EC%A2%8C%EB%8B%B4%ED%9A%8C AI 진입으로 전기 맞은 신의료기술평가…유예 제도는 기회 혁신 의료기기가 임상 현장에 보급되기 위해 넘어야 하는 두가지 산이 있다. 바로 식품의약품안전처의 허가와 한국보건의료연구원의 신의료기술평가다.유효성과 안전성, 비용효과성을 인정받 www.medicaltimes.com 메디칼타임즈.. 2022. 7. 4.
첨단기술 장착 K-뷰티도 '명품' 날개 달 때 원문링크 http://www.bokuennews.com/news/article.html?no=217962 첨단기술 장착 K-뷰티도 '명품' 날개 달 때 ICT 융합 뷰티테크 급성장 AI, AR, 사물인터넷 접목 소재·제형·제품 개발도 활발 국내 화장품 산업이 프랑스, 미국과 함께 세계 3대 수출국으로 부상했음에도 장기적인 글로벌 경쟁력 저하가.. www.bokuennews.com 언택트 전환 온라인시장 확대 - 글로벌 화장품시장은 최근 들어 ICT 기술과 융합한 뷰티테크 시장으로 전환하면서 격변기를 맞고 있다. 특히 코로나19 장기화로 소비재 시장이 언택트로 전환되면서 화장품 산업의 ICT융합은 더욱 활발해지고 있다. 개인의 피부 데이터나 유전자 데이터를 반영한 화장품 개발도 증가하고 있다. 소비자들은 .. 2022. 7. 4.
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