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Medical Device17

상지재활로봇시장 상지재활로봇시장상지재활로봇시장 개요상지 재활 로봇 시장은 빠르게 성장 중이며, 2022년 상지 부문 재활 로봇 시장 규모는 8,900만 달러 이상에 달함. 이러한 성장은 사고, 외상, 뇌졸중 등으로 인한 상지 기능 장애를 치료하고 관리하는 데 재활 로봇이 효과적으로 사용되기 때문임.상지 재활 로봇의 주요 이점은 다음과 같음:환자의 상태에 맞춘 기능, 운동 범위, 근력, 균형 등의 개선 지원반복적이고 규칙적인 운동을 통한 치료 효과 향상비용 대비 높은 효과환자에게 부담을 덜어주는 설계 코크란 리뷰에 따르면, 재활 로봇을 물리치료와 함께 사용할 때 팔의 움직임과 근육 강도 향상에 효과적이며, 특히 뇌졸중 환자의 치료 효과와 삶의 질 개선에 기여함. 시장 성장을 촉진하는 요인으로는 노령 인구 증가, 의료비 지.. 2024. 11. 27.
로봇보조정형운동장치 로봇보조정형운동장치주요 용어○ 자율성(AUTONOMY)- 의료기기가 임상적기능을 수행하기 위해 조작자(환자 포함)의 개입 없이(혹은 제한적인 개입만으로) 감시, 생성, 선택 혹은 실행을 하는 능력* (원문) capacity to MONITOR, GENERATE, SELECT and EXECUTE toperform a CLINICAL FUNCTION with no or limited OPERATORintervention ○ 자율도(DEGREE OF AUTONOMY)- 의료기기가 갖는 자율성의 정도(단계)비고1) 동 가이드라인에서는 IEC TR 60601-4-1 Annex C.1 Descriptive method에따른 자율성의 정도(단계)의 의미로 사용함* (원문) taxonomy based on the p.. 2024. 11. 26.
재활로봇의 분류 재활로봇의 분류1. 적용 부위에 따른 분류상지 (팔, 손):손, 손목, 팔꿈치, 어깨에 사용하는 장치예: Myomo, InMotion ARM하지 (다리, 발):고관절, 무릎, 발목, 보행 재활 장치예: ReWalk, Lokomat특정 관절:손목, 발목 겸용 재활 장치, 경추 훈련 로봇 등2. 구동 방식에 따른 분류관절 구동형 (Joint-driven type):장치의 구동기가 관절 축에 직접적으로 작용말단 구동형 (End-effector type):장치 말단에 신체를 고정해 움직이는 형태3. 설치 형태에 따른 분류고정형 (Stationary type):고정된 장소에서 사용하는 형태이동형 (Mobile type):사용자가 착용하거나 이동하며 사용하는 형태4. 훈련 기능에 따른 분류능동 훈련 로봇:사용자의 .. 2024. 11. 26.
관절가동술 관절가동술은 관절의 운동 범위를 회복하고 통증을 완화시키기 위한 치료 방법입니다. 이 치료는 다양한 관절 문제에 적용될 수 있으며, 관절의 움직임을 제한하는 요소를 해결하기 위해 사용됩니다. 관절가동술의 정의 및 목적- 정의: 관절가동술은 해부학적으로 또는 기계적으로 변형되거나 편위된 척추나 사지의 관절에 대해 시행하는 방법으로, 관절의 견인과 활주를 통해 제한된 움직임을 회복하는 것을 목표로 합니다- 목적: 주로 관절 내 압력을 감소시키고, 비정상적인 관절 구조를 정상으로 되돌리며, 통증을 완화하는 데 목적이 있습니적용 대상 및 효과- 적용 대상: 어깨 유착이 심한 경우, 오십견, 회전근개파열, 석회성 건염 등 다양한 어깨 통증 및 유착성 관절낭염 환자에게 적용됩니다- 효과: 치료 시간이 짧고(약 30.. 2024. 11. 26.
안저카메라 기준규격 * KS Code : 11.040.00 (의료기구 일반) * 관련품목(분류번호): 안저카메라(A28100.01) * 개요 및 적용범위: 이 표준은 사람 눈의 안저를 사진 필름에 촬영하는 안저 카메라에 대하여 규정한다. * 주요내용: 안저 카메라의 전기·기계적 안전성에 관한 요구사항 기술 * KS열람주소 : https://standard.go.kr/KSCI/standardIntro/getStandardSearchView.do?menuId=919&topMenuId=502&upperMenuId=503&ksNo=KSP1021&tmprKsNo=KSP1021&reformNo=05 2022. 7. 27.
디지털 치료기기의 건강보험 적용방안 연구보고서 / 건강보험심사평가원 2022.06 - 건강보험심사평가원의 연구보고서 '디지털 치료기기 건강보험 적용방안'(연구책임자 신보람 부연구위원) - 건강보험의 요양급여 대상되는 디지털 치료기기는 의사의 처방에 따라 원외환경에서 사용되는 '처방형 디지털 치료기기'"로 정의함 - 약제가 아닌 의료행위 및 치료재료로 분류 - 혁신의료기술평가 트랙 활용 - 보상체계는 상한금액과 행위료 구분, 소프트웨어 기능점수 기반 원가 산정 보고서 원문: https://www.hira.or.kr/rc/icenter/study/getReportInfo.do?pgmid=HIRAA030095000000 연구보고서 < 심사평가연구 < 의료정보 건강보험심사평가원 www.hira.or.kr 2022. 7. 22.
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