728x90 반응형 Medical Device17 디지털 치료기기 개발 동향 / 한국바이오협회 22.07.08 코로나 팬데믹의 영향은 아직 끝이 보이지 않으며 디지털 의료는 이에 따라 역동적으로 발전하였다. 원격의료 서비스의 수는 안정적으로 높게 유지되었고 디지털 의료 신생기업은 기록적인 자금을 확보하였으며 의료시설은 전례 없는 방식으로 IT 인프라에 투자하였다. WHO가 전염병 및 전염병인텔리전스 허브(Hub for Pandemic and Epidemic Intelligence)를 개설한 이래 전염병 감시 및 질병예방 목적을 위한 신뢰할 수 있는 데이터에 대한 접근은 글로벌 의제 중 최우선 과제였다. 가속화된 디지털 혁신, 디지털 치료기기의 부상 및 디지털 의료 거버넌스 강화 등의 이슈는 '22년 두드러질 것이다 출처: [BRIC View, 디지털 치료기기 개발 동향, 한국바이오협회] https://www.ib.. 2022. 7. 15. 감마카메라 관련 감마카메라 Gamma Camera 인체 내에 투여된 방사선동위원소에서 나오는 방사선을 검출기로 계측을 하여 그 신호를 전기적 신호로 전화을 하여 영상화 하는 장비. 발명자인 앵거의 이름을 따서 앵거카메라라고 부르기도 함. 의료기기 품목명: 감마카메라 A13110.01 의료기기 사용목적: 방사선 동위원소의 체내 분포를 검출기로 화상화하는 기구 핵의학 영상진단 장치의 종류 감마카메라는 단순 영상을 얻는 장치고, 그 영상은 여러 방향에서 컴퓨터로 계산하여 단층영상을 얻으면 SPECT라고 함. 핵의학영상진단 제품 구분: PET/PET-CT/PET-MRI 또는 SPECT/PECT-CT 등이 있음. 융합의료영상시스템이 더 많이 쓰이며, 특히 PET-CT가 가장 많이 활용되고 있음. 단일광자영상 vs 양전자영상 방사.. 2022. 7. 12. 중고의료기기 수입 허가, 중고의료기기 검사필증 중고의료기기 1. 자사에서 기허가 받은 중고 제품을 수입하는 경우 - 의료기기 수입허가 신청서 및 허가증의 비고란에 "중고의료기기" 또는 "중고 의료기기 병행수입(모델명)"을 표기 2. 타사에서 기허가 받은 중고 제품을 수입하는 경우 - 의료기기 수입허가 또는 동일성 검토 받은 후 의료기기 수입허가 처리 - 동일성 검토 제출 서류: 동일성 검토 요청 공문, 허가증 사본 등 기술문서에 준하는 자료, 신청제품의 브로셔/소개자료 등. 3. 국내 허가사항이 없는 중고 제품을 수입하는 경우 - 의료기기 수입 허가 처리 의료기기 허가 신고 심사 등에 관한 규정 https://www.law.go.kr/행정규칙/의료기기허가·신고·심사등에관한규정/(2021-107,20211221) 제22조(중고의료기기 검사필증의 발행 .. 2022. 7. 12. AI 진입으로 전기 맞은 신의료기술평가…"유예 제도는 기회" 원문링크 https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1148235&FollowTag=%EB%A9%94%EB%94%94%EC%B9%BC%ED%83%80%EC%9E%84%EC%A6%88%20%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0%EB%B6%84%EC%95%BC%20%ED%8A%B9%EB%B3%84%EC%A2%8C%EB%8B%B4%ED%9A%8C AI 진입으로 전기 맞은 신의료기술평가…유예 제도는 기회 혁신 의료기기가 임상 현장에 보급되기 위해 넘어야 하는 두가지 산이 있다. 바로 식품의약품안전처의 허가와 한국보건의료연구원의 신의료기술평가다.유효성과 안전성, 비용효과성을 인정받 www.medicaltimes.com 메디칼타임즈.. 2022. 7. 4. 첨단기술 장착 K-뷰티도 '명품' 날개 달 때 원문링크 http://www.bokuennews.com/news/article.html?no=217962 첨단기술 장착 K-뷰티도 '명품' 날개 달 때 ICT 융합 뷰티테크 급성장 AI, AR, 사물인터넷 접목 소재·제형·제품 개발도 활발 국내 화장품 산업이 프랑스, 미국과 함께 세계 3대 수출국으로 부상했음에도 장기적인 글로벌 경쟁력 저하가.. www.bokuennews.com 언택트 전환 온라인시장 확대 - 글로벌 화장품시장은 최근 들어 ICT 기술과 융합한 뷰티테크 시장으로 전환하면서 격변기를 맞고 있다. 특히 코로나19 장기화로 소비재 시장이 언택트로 전환되면서 화장품 산업의 ICT융합은 더욱 활발해지고 있다. 개인의 피부 데이터나 유전자 데이터를 반영한 화장품 개발도 증가하고 있다. 소비자들은 .. 2022. 7. 4. 초음파자극기 의료기기 적용규격 https://udiportal.mfds.go.kr/ezpdf/ezpdf/customLayout.jsp?encdata=F78A099633C331B734F4F29D7C431DD7B6FC54F19E0635E7FA1A13E120DBD7DF54B8452550B9934429EBCF665966B58102455EC09A22B5C4FFBBDDF1F805E293AEC9210CB54C1ADCC7ACA9562CBCB1A6DFADCB1EE9034AFEBC197666D8D231274C4F91F67ACAF8EDBD3F095182F210DB5B00F5FD41B0997C ezPDF WebViewer udiportal.mfds.go.kr https://webstore.iec.ch/publication/2668 IEC 60601-2-5.. 2022. 7. 1. 이전 1 2 3 다음 728x90 반응형
