할로자임 특허 소송과 알테오젠 주가 영향

할로자임의 특허 소송이 알테오젠 주가에 미친 영향

요약 설명

1. 주가 하락: 할로자임이 알테오젠의 피하주사(SC) 제형 전환 기술이 자사의 'MDASE' 특허를 침해할 가능성이 있다는 소문이 확산되면서, 알테오젠의 주가는 급락했습니다. 이러한 소문은 시장에서 불안감을 증폭시키며, 알테오젠의 시가총액이 크게 감소하는 결과를 초래했습니다.
2. 로열티 감소 우려: 특허 소송에서 패소하거나 합의할 경우, 알테오젠이 수취하는 로열티가 줄어들 것이라는 우려가 제기되었습니다. 이는 회사의 재무적 전망에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 요인으로 작용했습니다.

3. 시장 불안감: 머크(MSD)가 할로자임의 'MDASE' 특허에 대해 등록 후 특허취소심판(PGR)을 청구하면서, 시장에서는 특허 분쟁 가능성에 대한 불안감이 더욱 커졌습니다. 이로 인해 투자자들의 신뢰가 흔들리며 주가 변동성이 증가했습니다.

결과적으로, 할로자임과 관련된 특허 소송 이슈는 알테오젠의 주가에 부정적인 영향을 미쳤으며, 이는 시장에서의 불확실성을 증가시키는 요인으로 작용했습니다

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할로자임과 알테오젠: SC 제형 기술과 특허 분쟁

주요 기술 개요

• 기술명: '재조합 인간 히알루로니다제' 기술
• 기술 목적: 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경
• 시장 지위: 세계 유일하게 해당 기술을 보유한 두 기업 (할로자임, 알테오젠)

할로자임의 특허 전략

• '인핸즈(ENHANZE)' 기술:
  • 미국에서 2032년까지 특허 보호
• MDASE 특허:
  • 미국 외 국가에서 2032년까지 독점권 보장
  • 미국에서는 2034년까지 독점권 보장

최근 특허 분쟁

• 분쟁 당사자:
  • 미국 제약사 MSD(머크) vs. 할로자임
• 소송 내용:
  • MSD가 할로자임의 MDASE 특허 무효 소송 제기
• 배경:
  • MSD는 알테오젠과 기술 이전 계약 체결
  • MSD의 '키트루다' SC 제형 출시를 위한 특허 분쟁 리스크 제거 목적
  • 할로자임의 잠재적 특허침해 소송을 방지하려는 의도

영향 및 전망

• 알테오젠 주가 하락:
  • 특허 분쟁 우려로 인해 투자자 심리 위축
• 소송 결과의 불확실성:
  • MSD의 패소 가능성은 낮으나, 소송 비용 부담 발생 가능
• K바이오 업계 전반 영향:
  • 특허 분쟁으로 인한 불확실성 증가
  • SC 제형 기술의 중요성이 더욱 부각

 

이번 특허 분쟁은 SC 제형 기술이 글로벌 제약 시장에서 차지하는 전략적 중요성을 잘 보여줍니다. 알테오젠과 할로자임 간의 경쟁 구도는 향후 글로벌 제약 산업에 큰 영향을 미칠 가능성이 큽니다.

 

MSD의 할로자임 'MDASE' 특허 무효 소송 주요 배경과 이유

소송 주요 이유

1. 키트루다 SC 제형 출시를 위한 불확실성 제거
   • MSD는 2025년까지 자사의 블록버스터 의약품 키트루다의 SC(피하주사) 제형을 출시할 계획입니다.
   • 이 과정에서 특허 분쟁 리스크를 사전에 차단하여 제품 출시의 안정성을 확보하고자 했습니다.
2. 알테오젠과의 기술 이전 계약 보호
   • MSD는 알테오젠으로부터 **SC 제형 변경 기술(ALT-B4)**에 대한 이전 계약을 체결했습니다.
   • 해당 계약의 법적 안정성을 보장하기 위해 할로자임의 특허와 잠재적 충돌을 해결하려는 목적입니다.
3. 선제적 대응
   • 할로자임이 향후 알테오젠의 SC 변경 기술에 대해 특허침해 소송을 제기할 가능성을 사전에 방지하고자 했습니다.
   • 이는 MSD가 법적 리스크를 최소화하기 위한 전략적 조치로 해석됩니다.
4. 비용 효율적인 분쟁 해결
   • MSD는 특허 무효 소송 중에서도 등록 후 특허취소심판(PGR, Post Grant Review) 절차를 선택했습니다.
   • 이는 전통적인 민사소송보다 빠르고 비용 효율적인 방법으로, 단기간에 특허 유효성을 검토받을 수 있습니다.

전략적 의의

• MSD의 이러한 조치는 연간 32조 원 규모의 키트루다 시장을 보호하고, 알테오젠으로부터 이전받은 기술을 안정적으로 사용하기 위한 선제적 방어 전략으로 볼 수 있습니다.
• 이를 통해 SC 제형 기술 분야에서의 시장 지위를 확고히 하고, 할로자임과의 직접적인 분쟁 가능성을 최소화하려는 움직임으로 평가됩니다.

MSD의 특허 무효 소송은 SC 제형 기술의 중요성과 경쟁 심화를 보여주는 사례로, 제약 산업에서 특허와 기술 이전 계약이 얼마나 중요한지를 단적으로 나타냅니다. 향후 소송 결과에 따라 SC 제형 기술의 글로벌 시장 구도에 큰 영향을 미칠 전망입니다.

 

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https://m.news.nate.com/view/20241124n15935?list=recent&mid=m05

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