728x90 반응형 구동장착부1 로봇보조정형운동장치 로봇보조정형운동장치주요 용어○ 자율성(AUTONOMY)- 의료기기가 임상적기능을 수행하기 위해 조작자(환자 포함)의 개입 없이(혹은 제한적인 개입만으로) 감시, 생성, 선택 혹은 실행을 하는 능력* (원문) capacity to MONITOR, GENERATE, SELECT and EXECUTE toperform a CLINICAL FUNCTION with no or limited OPERATORintervention ○ 자율도(DEGREE OF AUTONOMY)- 의료기기가 갖는 자율성의 정도(단계)비고1) 동 가이드라인에서는 IEC TR 60601-4-1 Annex C.1 Descriptive method에따른 자율성의 정도(단계)의 의미로 사용함* (원문) taxonomy based on the p.. 2024. 11. 26. 이전 1 다음 728x90 반응형
